藥政注冊(cè)
我們提供專業(yè)高效的藥政注冊(cè)及咨詢服務(wù)。
服務(wù)內(nèi)容：
—— 協(xié)助進(jìn)行申報(bào)資料成功遞交，以及后續(xù)可能的缺陷回復(fù)，變更/年報(bào)、證書更新等；
—— 支持電子申報(bào)，根據(jù)需求以eCTD格式準(zhǔn)備DMF / ASMF / CEP/ANDA等申報(bào)文件并進(jìn)行電子提交；
—— 轉(zhuǎn)換注冊(cè)文件為eCTD格式；
—— 全球性注冊(cè)策略與市場分析；
—— 臨床研究藥品文件（IMPD）；
—— 藥物警戒；
—— BE資料。
