設(shè)備確認(rèn)和驗(yàn)證
我們提供高效高質(zhì)量的驗(yàn)證服務(wù)，整合了公司在cGMP、信息技術(shù)，工程技術(shù)和檢測等分支領(lǐng)域?qū)＜覉F(tuán)隊(duì)的專業(yè)知識（KNOW-HOW）。
服務(wù)內(nèi)容：
- 驗(yàn)證總計(jì)劃
- 設(shè)備調(diào)試計(jì)劃
- 清潔驗(yàn)證
- 工藝驗(yàn)證（QbD）
- 模擬灌裝
- 校驗(yàn)服務(wù)
- 確認(rèn)服務(wù)（IQ，OQ 和 PQ）
- FAT/SAT
- 設(shè)備和工藝清單
- 影響和市場評估
- 風(fēng)險(xiǎn)分析
- 用戶需求URS
- 技術(shù)轉(zhuǎn)移
- 驗(yàn)證測試服務(wù)
工藝設(shè)備包括：
- 各類滅菌柜
- 安瓿和小針灌裝生產(chǎn)線
- 口服制劑生產(chǎn)設(shè)備（壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊灌裝機(jī)、流化床干燥機(jī)、造粒機(jī)、轉(zhuǎn)筒機(jī)、泡罩機(jī)）
- 凍干系統(tǒng)
- 外包設(shè)備
- 反應(yīng)釜
- 隔離柜&手套箱
- 燈檢機(jī)
- 片劑檢查機(jī)
- 過濾干燥設(shè)備
- 磨粉機(jī)
- 泡罩機(jī)
…….
公用設(shè)施包括：
- 空氣凈化系統(tǒng)
- 潔凈室
- 工藝流體系統(tǒng)
- 層流系統(tǒng)
- 水系統(tǒng)（注射用水，純水，純蒸汽）
流程控制系統(tǒng)包括：
- 環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
- SCADA系統(tǒng)
- DCS (分布式控制系統(tǒng))
- ERP
